...

Bula Gelo-Bio - Portal Saúde Direta

by user

on
Category: Documents
4

views

Report

Comments

Transcript

Bula Gelo-Bio - Portal Saúde Direta
BULA:
GELO-BIO
CÓD. 895024
COR: 1x1
Pantone Process Black C
Dimensão: 240 x 150 mm
Escala: 100%
Plataforma: Macintosh
Software: Indesign CS2
Prova nº 02 - Data: 03/12/2009
Finalizado por: AST DESIGN
ARTE FINAL
Revisado por:
Finalizado p/ Pré-impressão:
Alterações
- Alteração do farmacêutico de: Luciana de Paula Macedo - CRF-DF n° 1352 para: Emanuelle Paula Silva Giomo
CRF-DF n° 2836
- Alteração do código
- Retirada do hífen da palavra contraindicação
- Inclusão de código laetus nº 19
GELO-BIO
POSOLOGIA:
Friccione a parte dolorida durante alguns minutos
com pequena quantidade do produto, envolvendoa depois com pano de flanela ou lã, 2 a 3 vezes ao
dia.
SUPERDOSAGEM:
Na eventual superdosagem acidental, suspender
imediatamente a medicação e procurar assistência
médica.
Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.
salicilato de metila + associações
Pomada
Aerosol IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Pomada: caixa com uma bisnaga contendo 20 g.
Aerosol: tubo com 60 ml e 150 ml.
PACIENTES IDOSOS:
Não foram relatadas restrições quanto ao uso do
produto em pacientes maiores de 65 anos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (crianças maiores de
2 anos).
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR.
NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Registro MS - 1.3346.0007
Farm. Resp.: Vera Lúcia Carvalho Mazzola
CRF-SP n° 8589
COMPOSIÇÃO:
Pomada
Cada grama contém:
salicilato de metila ................................. 0,0440 ml
cânfora .................................................... 0,0440 g
mentol ..................................................... 0,0200 g
essência de terebintina .......................... 0,2222 ml
Veículo: essência de alfazema, essência de mostarda,
essência de alecrim, parafina branca, petrolato
sólido.
Propriedade:
BIO MACRO Laboratório Farmacêutico Ltda
CNPJ 57.934.713/0001-40 - Indústria Brasileira
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Pomada:
Trecho 01 - Conj. 11 Lote 06 A 12 - Pólo de Desenvolvimento JK
Santa Maria - DF - CEP 72549-555 SAC 0800 11 1559
CNPJ 60.665.981/0007-03 – Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Emanuelle Paula Silva Giomo – CRF-DF n° 2836
Aerosol:
Rua José Pedro de Souza, 105 – Pouso Alegre – MG
CEP 37550-000
CNPJ 60.665.981/0005-41 – Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Tiago César da Silva Andrade – CRF-MG n° 17931
Envasado por: Envasamento Tecnologia de Aerossóis Ltda.
Av. Alberto Jackson Byngton, 2870 – Osasco – SP
CNPJ 62.970.991/0001-92
EE 895024 - 240 x 150 mm - Laetus 19
Número do lote, data de fabricação e prazo de
validade: vide cartucho/tubo.
Aerosol
Cada ml contém:
salicilato de metila ................................. 0,0333 ml
cânfora .................................................... 0,0333 g
mentol ..................................................... 0,0083 g
essência de terebintina .......................... 0,0833 ml
Veículo: essência de alfazema, essência de mostarda,
álcool etílico, propelente.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
O produto aumenta a circulação periférica, devido
à presença de substâncias rubefacientes que
estão presentes na sua formulação favorecendo o
aumento da temperatura da epiderme, aliviando
temporariamente as dores provocadas pelas mialgias
e artralgias.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Pomada
Mantenha em temperatura ambiente (15 a 30°C).
Aerosol
Deve ser conservado em local fresco, longe de
chama, não devendo ser furada ou incinerada.
PRAZO DE VALIDADE:
36 meses a partir da data de fabricação (vide
cartucho da Pomada ou tubo do Aerosol). Não use
medicamentos com o prazo de validade vencido.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Não devem ser utilizadas doses superiores às
recomendadas.
Utilizando GELO-BIO Aerosol, evitar inalar o
produto.
A embalagem de GELO-BIO Aerosol não deve ser
incinerada.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre
os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento
do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS:
Ainda não são conhecidas a intensidade e a
freqüência das reações adversas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento está contraindicado em crianças
menores de 2 anos.
Não deverá ser aplicado sobre feridas abertas.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento
que esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento.
Suspender o uso em caso de hipersensibilidade na
pele.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO
DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA
SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS:
- salicilato de metila:
Revulsivo orgânico volátil, age produzindo ação local
irritante, com efeitos indiretos de atividade à distância
sobre estruturas somáticas (músculos), serosas,
articulações, vísceras e de estimulação reflexa dos
centros bulbares. Provoca analgia e hiperemia nas
regiões cutâneas em que é aplicado, inervadas pelo
mesmo segmento do sistema nervoso central.
- cânfora:
Possui ação irritante cutânea, revulsiva, útil nos
processos dolorosos de estruturas profundas, tipo
fibrosite, mialgia, lumbago. Produz ainda leve
anestesia local.
- mentol:
Aplicado localmente, causa sensação de frio por
estímulo específico dos receptores e, em seguida,
anestesia discreta.
- essência de terebintina:
Age como rubefaciente produzindo dilatação local e
aliviando a dor das estruturas profundas.
INDICAÇÕES:
Reumatismo, nevralgias, torcicolos, contusões e
dores musculares.
CONTRAINDICAÇÕES:
Antecedentes
de
sensibilização
aos
componentes do produto.
O produto está contraindicado para crianças
menores de 2 anos de idade.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
Não deverá ser aplicado sobre feridas abertas.
Em caso de irritação suspenda o uso.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Ainda não foram totalmente relacionadas as interações
do produto com outras drogas e/ou medicamentos.
REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS:
Ainda não são conhecidas a intensidade e a
frequência das reações adversas.
Fly UP