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folha de rosto da conep (versão internet/2003) - (FCM)

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folha de rosto da conep (versão internet/2003) - (FCM)
 FOLHA DE ROSTO DA CONEP (VERSÃO INTERNET/2003);
Os pesquisadores deverão registrar sua pesquisa no SISNEP - Sistema Nacional de
Informação
sobre
Ética
em
Pesquisa
envolvendo
Seres
Humanos
(www.saude.gov.br/sisnep). - é a página da CONEP que permite a pesquisadores de todo
o país registrarem pesquisas envolvendo seres humanos pela WEB. O sistema fornecerá
uma folha de rosto preenchida que o pesquisador deverá anexar ao seu projeto e
apresentá-lo ao Comitê de Ética indicado e receber o Certificado de Apresentação para
Apreciação Ética - CAAE. Este número será o identificador do seu projeto de pesquisa.
Para cadastrar é necessário:
1. Tenha à mão o projeto com todas as informações, pois não será possível reencher a
FR parcialmente.
2. A entrada no sistema será feita através da senha que é adquirida através da opção
"Cadastrar Pesquisador", no Menu Principal.
3. Caso o seu projeto seja multicêntrico, o sistema oferecerá recursos para que você,
através de palavras chave ou código, localize o título do projeto dentro do sistema,
evitando a redigitação dos dados.
4. A FR preenchida será enviada pelo SISNEP, automaticamente, ao CEP de referência,
a espera da apresentação do protocolo de pesquisa.
5. A FR impressa deve ser juntada ao protocolo de pesquisa completo e encaminhada à
diretoria da instituição para anuência e assinatura.
6. Este protocolo de pesquisa com a FR deverá, então, ser entregue ao CEP.
7. Informe se o seu currículo está no Currículo Lates do CNPq. Para cadastro do seu
currículo use o link http://www.cnpq.br, pois isso facilitará, isentando-o da apresentação
do currículo ao CEP.
8. O acompanhamento e a situação do projeto de pesquisa pode ser feita no próprio site
do SINEP.
9. Nos casos em que a Instituição Proponente não possua Comitê de Ética em Pesquisa e
o pesquisador não possua nenhum vinculo com a UNICAMP ou outro Instituição
Acadêmica, será necessário enviar um e-mail para o SISNEP ([email protected]),
solicitando a indicação do CEP no qual o pesquisador queira que seja encaminhando seu
projeto de pesquisa
10. Na Folha de Rosto/CONEP, as assinaturas do Pesquisador Responsável e do
Responsável pela Instituição Proponente ou Co-participante onde será realizada a
pesquisa, não poderão ser da mesma pessoa. Caso o Responsável pela Instituição
Proponente ou Co-participante esteja envolvido no projeto de pesquisa, o mesmo não
poderá assinar esse campo na Folha de Rosto, devendo constar a assinatura de um
substituto. No caso do sujeito de pesquisa ser paciente do HC/UNICAMP, o responsável
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pela instituição é o superintendente. Na folha de assinaturas do projeto deverá constar
uma ciência do Chefe do Departamento ou do Ambulatório ou Seção. No caso em que o
projeto for desenvolvido fora da UNICAMP, o responsável pelos sujeitos de pesquisa é
quem deverá assinar como responsável pela Instituição.
11. No caso de dissertação de mestrado, tese de doutorado, especialização e outros,
onde o aluno já é graduado, o Pesquisador Responsável é o aluno e não o orientador.
Apenas nos casos de trabalhos de final de curso de graduação ou de iniciação científica,
ou seja, o aluno ainda não é graduado, o Pesquisador Responsável é o docente
orientador.
Instruções de Preenchimento da Folha de Rosto-CONEP.
Para registrar sua pesquisa no SISNEP (Sistema Nacional de Ética em Pesquisa),
será necessário acessar o site do SISNEP (www.saude.gov.br/sisnep) e seguir os
seguintes passos:
1º. Passo: acessar o link PESQUISADORES (veja seta abaixo):
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2º Passo: CADASTRAR PESQUISADOR. Ao final do cadastramento o pesquisador
receberá uma senha. A seguir no campo ENTRAR NO SISNEP informar o CPF e a senha
para entrar no SISNEP (Sistema Nacional de Ética em Pesquisa).
IMPORTANTE: A senha que será fornecida pelo SISNEP deverá ser utilizada para
cadastros futuros de outros projetos e para fazer o acompanhamento dos projetos já
submetidos ao CEP/FCM/UNICAMP.
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3º Passo: Para cadastrar a pesquisa é só acessar o link REGISTRAR. No final do
cadastro será gerada a Folha de Rosto/CONEP. Em caso de dúvida de como preencher
os campos é só consultar no MENU PRINCIPAL na opção AJUDA.
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4 º Passo:
Para preencher o item 7 (Instituição Proponente) da Folha de Rosto é só
acessar o link PROCURAR INSTITUIÇÃO será aberto uma janela solicitando o CNPJ
(04.606.842/0001-33) ou a Razão Social (UNICAMP), conforme modelo abaixo.
No campo Unidade/Órgão, o pesquisador mencionara o local onde será coletado os
dados. Ex: Se os dados serão coletados no Hospital das Clínicas na opção
Unidade/Orgão colocará Hospital das Clínicas, se for no Instituto de Biologia na
Unidade/Órgão será o Instituto de Biologia e assim por diante.
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5º Passo: Pesquisas com coleta de dados fora da UNICAMP, sendo o pesquisador
vinculado a UNICAMP.
Para os projetos em que a coleta de dados será realizada em outra instituição que
não seja a UNICAMP, o pesquisador terá que verificar se está instituição já possui
cadastro no SISNEP. Caso não possua o cadastro, o pesquisador deverá cadastrá-la,
isso só poderá ser feito no momento em que estiver cadastrando a pesquisa no item 8
(Instituição Co-Participante).
Depois de efetuar o cadastro o pesquisador deverá acessar o link Procurar
Instituição e informar o CNPJ ou Razão Social da instituição que cadastrou.
Para a pesquisa cuja a coleta de dados será realizada fora da UNICAMP, o
pesquisador terá que preencher o campo 7 (Instituição Proponente – vinculo do
pesquisador) e o campo 8 (Instituição Co-Participante – local de coleta de dado).
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